Zbierky klinických trás na orálnej administrácii NMN

NMN, ako jeden z kritických členov rodiny NAD+ boosterov, sa stáva čoraz populárnejším na trhu v súbore health pomoting. A k dnešnému dňu existuje desať klinických stôp o úplnom príjme NMN na ľuďoch.  A úplne prvý trail sa objavil v roku 2020, ktorý bol priekopníkom klinického výkonu NMN na ľuďoch. A nasledujúce demonštrujú 10 klinických stôp perorálneho príjmu NMN, ktoré majú poskytovať podporné matraily pre komerčný marketing NMN.

č.1 Vplyv perorálneho podávania nikotínamidu mononukleotidu na klinické parametre a hladiny metabolitov nikotínamidu u zdravých japonských mužov.

Termín: 2020
Clinical Trail Institution: Jednotka klinického skúšania, Keio University School of Medicine, Japonsko.
Osoby: 10 zdravých mužov vo veku 40 až 60 rokov
Účel: Preskúmať bezpečnosť jedného NMN podania
Metóda: jednoramenná nenáhodná intervencia sa uskutočnila jednorazovým perorálnym podaním 100, 250 a 500 mg NMN.
Zistenia: Jednorazové perorálne podanie NMN bolo bezpečné a účinne metabolizované u zdravých mužov bez toho, aby spôsobovalo významné škodlivé účinky.
Záver: Zistilo sa, že perorálne podávanie NMN je uskutočniteľné, čo zahŕňa potenciálnu terapeutickú stratégiu na zmiernenie porúch súvisiacich so starnutím u ľudí.

č. 2. Nikotínamid mononukleotid zvyšuje citlivosť svalového inzulínu u prediabetických žien

Termín: 2021
Clinical Trail Institution: Center for Human Nutrition, Washington University School of Medicine, St. Louis, MO, USA
Osoby: 25 postmenopauzálnych žien s prediabetes, ktoré mali nadváhu alebo obezitu
Účel: Vyhodnotiť účinok denného doplnku NMN u ľudí
Metóda: uskutočnila sa 10-týždňová, randomizovaná, placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená štúdia, u jedincov sa užívalo 250 mg/deň počas 10 týždňov
Zistenia: Dokazuje, že suplementácia NMN (250 mg/deň) zvyšuje signalizáciu inzulínu v kostrovom svalstve, citlivosť na inzulín a remodeláciu svalov u žien po menopauze s prediabetes, ktoré majú nadváhu alebo obezitu.

Č. 3. Suplementácia nikotínamidovým mononukleotidom zvyšuje aeróbnu kapacitu u amatérskych bežcov: randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia

Termín: 2021
Inštitúcia klinického chodníka: Kľúčové laboratórium cvičenia a podpory zdravia športovej univerzity v Guangzhou
Predmety: 48 mladých a stredných rekreačne trénovaných bežcov bežeckého tímu Guangzhou Pearl River
Účel: Skúmať účinky kombinácie cvičebného tréningu a suplementácie nikotínamidovým mononukleotidom (NMN) na kardiovaskulárnu kondíciu u zdravých amatérskych bežcov.
Metóda: účastníci boli randomizovaní do štyroch skupín: skupina s nízkymi dávkami (300 mg/deň NMN), skupina so strednou dávkou (600 mg/deň NMN), skupina s vysokými dávkami (1200 mg/deň NMN) a kontrolná skupina (desať účastníkov mužského pohlavia a dve účastníčky)
Zistenia: NMN zvyšuje aeróbnu kapacitu ľudí počas cvičebného tréningu a zlepšenie je pravdepodobne výsledkom zvýšeného využitia O2 kostrového svalstva.
Záver: NMN ako doplnková liečba môže pomôcť zlepšiť výkon počas cvičebného tréningu. Cvičebný tréning v kombinácii s doplnením NMN môže byť novou a praktickou stratégiou na zvýšenie vytrvalostného výkonu športovcov.

Č. 4. Vplyv 12-týždňového príjmu nikotínamidmononukleotidu na kvalitu spánku, únavu a fyzickú výkonnosť u starších dospelých Japoncov: randomizovaná, dvojito zaslepená placebom kontrolovaná štúdia

Termín: 2022
Clinical Trail Institution: R&D Center for Tailor-Made QOL, University of Tsukuba
Predmety: 108 zdravých japonských starých dospelých
Účel: Objasniť účinky časovo závislého príjmu NMN počas 12 týždňov na kvalitu spánku, únavu a fyzickú výkonnosť u starších japonských dospelých
Metóda: randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia paralelnej skupiny, NMN (250 mg) alebo placebo sa podávala raz denne počas 12 týždňov.
Nálezy: Príjem NMN v popoludňajších hodinách účinne zlepšil funkciu dolných končatín a znížil ospalosť u starších dospelých O2 využitie kostrového svalstva.
Záver: Praktický potenciál NMN pri prevencii straty fyzickej výkonnosti a zlepšovaní únavy u starších dospelých.

Č. 5. Multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, paralelne navrhnutá, placebom kontrolovaná štúdia na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti Uthever (NMN Supplement), perorálne podávanej suplementácie u dospelých stredného a staršieho veku

Termín: 2022
Clinical Trail Institution: Klinika Swasthya a výskumné centrum a nemocnica Nirmaya v Pune; Effepharm (Shanghai) Co., Ltd.,
Osoby: 66 zdravých účastníkov vo veku od 40 do 65 rokov
Účel: Vyhodnotiť účinok NMN proti starnutiu a jeho bezpečnosť.
Metóda: dvojito zaslepená, paralelná, randomizovaná kontrolovaná klinická štúdia.  poučený užívať dve kapsuly (každá obsahujúca 150 mg NMN alebo škrobového prášku) raz denne po raňajkách počas 60 dní.
Zistenia: NMN bolo dobre znášané až do 300 mg. Nárast hladín NAD+/NADH v deň 30 a 60. deň ilustroval potenciál NMN zvýšiť hladiny NAD+ v bunkách, čo súvisí s vyššími energetickými hladinami a účinkom proti starnutiu. Zvýšená citlivosť na inzulín je tiež spojená s antiagingom.

č.6 Perorálne podávanie nikotínamidu mononukleotidu je bezpečné a účinne zvyšuje hladinu nikotínamidu adenín-dinukleotidu v krvi u zdravých jedincov

Termín: 2022
Clinical Trail Institution: Výbor pre preskúmanie klinického výskumu, Univerzita v Toyame
Predmety: 30 zdravých japonských dobrovoľníkov vo veku od 20 do 65 rokov
Účel: Posúdiť bezpečnosť NMN. Na posúdenie metabolitov a aminokyselín súvisiacich s NAD+ v plnej krvi.
Metóda: Placebom kontrolovaná, randomizovaná, dvojito zaslepená, paralelne skupinová štúdia.  Dostal
250 mg/deň NMN (n = 15) alebo placeba (n = 15) počas 12 týždňov
Zistenia: Perorálna suplementácia NMN počas 12 týždňov nespôsobila žiadne abnormality vo fyziologických a laboratórnych testoch a neboli pozorované žiadne zjavné nepriaznivé účinky. Hladiny NADC v plnej krvi sa po podaní NMN významne zvýšili.
Záver: Perorálne podávanie NMN je bezpečná a praktická stratégia na zvýšenie hladín NAD+ u ľudí.

č.7 Chronická suplementácia mononukleotidom nikotínamidu zvyšuje hladinu nikotínamidu adenín-dinukleotidu a mení funkciu svalov u zdravých starších mužov

Termín: 2022
Clinical Trail Institution: Oddelenie fázy 1 centra podpory klinického výskumu v nemocnici University of Tokyo
Osoby: 42 mužov vo veku 65 rokov a viac
Účel: Preskúmať, či chronická perorálna suplementácia NMN môže zvýšiť hladiny NAD + v krvi a zmeniť fyziologické dysfunkcie u zdravých starších účastníkov.
Metóda: placebom kontrolovaná, randomizovaná, dvojito zaslepená, paralelne skupinová štúdia s podávaním 250 mg NMN zdravým mužom vo veku 65 rokov alebo viac počas 12 týždňov.
Zistenia: 1. Suplementácia 250 mg/deň NMN počas 12 týždňov je dobre znášaná. 2. Chronické perorálne podávanie NMN zvyšuje hladiny metabolitov súvisiacich s NAD+ a NAD+ v plnej krvi. 3. Chronické perorálne podávanie NMN čiastočne zlepšuje motorické funkcie.
Záver: Účinky suplementácie NMN na fyziologické funkcie naznačujú, že NMN zlepšuje svalovú silu, ktorá je dôležitým klinickým indikátorom starnutia. Chronické perorálne podávanie NMN by mohlo byť terapeutickou stratégiou pre poruchy súvisiace so starnutím u ľudí, ako je sarkopénia.

Č.8 MIB-626, perorálna formulácia mikrokryštalického jedinečného polymorfu β-nikotínamidu mononukleotidu, zvyšuje cirkulujúci nikotínamid adenín dinukleotid a jeho metabolóm u dospelých v strednom a staršom veku

Termín: 2022
Clinical Trail Institution: Metro Intl. Biotech, Amerika.
Jednotlivci: 32 dospelých s nadváhou alebo obezitou, 55 – 80 rokov
Účel: Preskúmať účinnosť NMN pri posilňovaní hladiny NAD u ľudí
Metóda: dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia, bola blokovo randomizovaná, stratifikovaná podľa pohlavia, na 1 000 mg MIB-626 jedenkrát denne, dvakrát denne alebo placebo počas 14 dní. NMN sa meralo pomocou kvapalinovej chromatografie – tandemovej hmotnostnej spektrometrie.
Zistenia: MIB-626(NMN) bol dobre znášaný a frekvencia nežiaducich udalostí bola vo všetkých skupinách podobná. Koncentrácie NMN v krvi v 14. deň v skupinách liečených MIB-626 boli signifikantne vyššie v porovnaní s liečbou placebom MIB-626, ktorá bola spojená s podstatným zvýšením hladín NAD v krvi v závislosti od dávky. Hladiny metabolitov NAD v krvi boli vyššie u účastníkov liečených NMN v dňoch 8 a 14 ako na začiatku liečby.
Záver: Režimy MIB-626 1 000 mg jedenkrát denne alebo dvakrát denne boli bezpečné a spojené s podstatným zvýšením hladín NAD v krvi a jeho metabolómu v závislosti od dávky. Na základe základných údajov by NMN malo uľahčiť navrhovanie skúšok účinnosti v chorobných podmienkach.

č.9 Klinické hodnotenie zmien v biomarkeroch perorálnym príjmom NMN

Termín: 2022
Inštitúcia klinického chodníka: Renais Clinic Nihonbashi, Tokio, Japonsko
Osoby: 17 zdravých žien po menopauze vo veku od 50 do 80 rokov (priemerný vek 55,0 rokov)
Účel: Skúmať zmeny v rôznych biomarkeroch u ľudí po perorálnom užití NMN a vyhodnotiť jeho klinický význam.
Metóda: jedinci dostávali perorálny príjem 300 mg/deň čistého NMN počas 8 týždňov.
Zistenia: NMN 300 mg/deň perorálne počas 8 týždňov nepreukázalo žiadne bezpečnostné problémy a priaznivé zmeny v mnohých biomarkeroch, čo naznačuje, že NMN môže byť sľubným výživovým materiálom pre starnutie a metabolickú kontrolu u ľudí.
Záver: Táto štúdia poskytla zistenia, ktoré môžu byť užitočné v každodennej lekárskej praxi, ako sú zmeny v rôznych biomarkeroch (tj biochémia krvi, metabolizmus glukózy, metabolizmus lipidov, hormóny a imunita) merané ako klinické testy, ako aj bezpečnosť a telesné pocity.

Č. 10 Účinnosť a bezpečnosť suplementácie β-nikotínamidu mononukleotidu (NMN) u zdravých dospelých v strednom veku: randomizované, multicentrické, dvojito zaslepené, placebom kontrolované, paralelne skupinové, dávkovo závislé klinické skúšanie

Termín: 2022
Clinical Trail Institution: Lotus Healthcare and Aesthetics Clinic a Sunad Ayurved (obe v Pune, India),
Subjekty: 80 40-65 rokov a zdraví dobrovoľníci mužov aj žien
Účel: Vyhodnotenie koncentrácie NAD v krvi pomocou režimov závislých od dávky. Posúdiť bezpečnosť a znášanlivosť suplementácie NMN. Vyhodnotenie klinickej účinnosti meraním fyzickej výkonnosti.
Metóda: jedinci dostávali perorálny príjem 300 mg/deň čistého NMN počas 8 týždňov.
Zistenia: Táto štúdia ukázala, že suplementácia NMN je bezpečná a dobre tolerovaná pri perorálnych denných dávkach až 900 mg. Nevyskytli sa žiadne nežiaduce udalosti a výpadky súvisiace s liečbou NMN. Laboratórne parametre a fyzikálne vyšetrenie nepreukázali významné abnormálne zmeny počas 60-dňovej NMN liečby všetkých troch dávok.
Záver: Koncentrácia NAD v krvi bola počas liečby NMN významne a závislá od dávky zvýšená. Suplementácia NMN mala pozitívny vplyv na fyzickú vytrvalosť a celkový zdravotný stav zdravých dospelých, čo sa preukázalo v významnom zlepšení šesťminútového testu chôdze, biologického veku krvi a skóre SF-36.

Jeden z najbežnejších koncových bodov všetkých trás stojí na bezpečnosti perorálneho príjmu NMN pre ľudí, čo je možné potvrdiť. Ale vzhľadom na rôzne predmety a účely chodníkov, niektoré z nich tiež uzavreli účinnosť NMN na stranách proti starnutiu, svalovej sigiálne a inzulínovej citlivosti.