Zásady dohľadu nad NMN v Japonsku, Číne, Amerike, Austrálii a Kanade

Hlavné výskumy NMN sa uskutočňujú už pred desiatimi rokmi. Spojené štáty už uskutočnili komercializáciu NMN pred rokom 1994 na základe oznámenia FDA. Japonská vláda ministerstva zdravotníctva, práce a sociálnej starostlivosti vydala v roku 2019 rozhodnutie o NMN ako zložke potravín. A v roku 2023 čínska národná komisia pre zdravie verejne akceptujeNávrhypre NMN ako potravinársku prídavnú látku.

DohľadPolitika pre NMN v Japonsku

Obrázok 1

Vláda ministerstva zdravotníctva, práce a sociálnej starostlivosti zverejnila súvisiace politiky, že žiadna položka nespĺňaKritériá posudzovaniaa je neodmysliteľne prítomný v potravinách (obsiahnutých v potravinách).Považovalo sa za vhodné povedať, že NMN nie sú označené ako látky s účinnosťou lieku a že sa nepovažujú za liečivé zložky.( Obrázok 1)
To znamená,NMN je v Japonsku regulovaná ako zložka potravín.Podľa súvisiacich japonských zákonov sa NMN môže predávať ako doplnok stravy, ale nemôže sa predávať so špecifickými zdravotnými výhodami. NMN nie je farmaceutický liek a pred jeho predajom nevyžaduje schválenie japonskou vládou. Výrobcovia výrobkov NMN však musia zabezpečiť, aby ich výrobky spĺňali požiadavky na bezpečnosť a označovanie a aby všetky tvrdenia o výrobku boli presné a nezavádzajúce.

Politika dohľadu nad NMN v Číne

Začiatkom roku 2022 čínska národná správa pre zdravotnícke výrobky oznámila schválenie podania NMN ako novej kozmetickej zložky, čo znamená, že pre kozmetické spoločnosti v Číne, ktoré úspešne dokončili podanie, je legálne začleniť NMN do výroby kozmetiky, zatiaľ čo iné spoločnosti, ktoré nepodali žiadosť, môžu používať NMN vo svojej kozmetike po trojročnom ochrannom období.(Obrázok 2)

Obrázok 2

NMN sa považuje za novú zložku potravín a zatiaľ nie je schválená na použitie ako doplnok výživy. Národná zdravotná komisia Číny však 28. januára 2023 zverejnila oznámenie o prijatí nových odrôd potravinárskych prídavných látok, v ktorom sa uvádza, že žiadosť o NMN ako prídavnú látku v potravinách sa začala prijímať.(Obrázok 3)

Obrázok 3

Spoločnosti vyrábajúce NMN v Číne však môžu založiť vývoznú činnosť a výrobca surovín NMN by mal zabezpečiť, aby ich výrobky spĺňali súvisiace vývozné normy, aby dodržiavali príslušné zákonné položky.

Politika dohľadu nad NMN v Amerike

FDA (Food and Drug Adminitration) klasifikuje NMN ako doplnok výživy a reguluje ho podľa zákona o zdraví a vzdelávaní doplnkov výživy (DSHEA) z roku 1994. Podľa DSHEA sú výrobcovia výživových doplnkov zodpovední za zaistenie bezpečnosti a označovania svojich výrobkov, ale FDA tieto výrobky neskúma ani neschvaľuje skôr, ako sa dostanú na trh.
Na druhej strane, veľa spoločností zaoberajúcich sa surovinami NMN, ktoré predávajú NMN, môže predložiť samopotvrdené tvrdenia, ale tieto tvrdenia nie sú preskúmané ani schválené FDA. Takže pokiaľ ide o NMN ako doplnky výživy, obavy spotrebiteľov z NMN nemuseli byť dôkladne testované a môžu mať neočakávané vedľajšie účinky.
Ešte dôležitejšie je, že v Octerber 2022, na odpovedacom liste čínskej spoločnosti, ktorá predložila žiadosť o NDI (nové zložky stravy) NMN, FDA uviedla, že NMN je vylúčená z definície doplnku výživy podľa položky FDA povolila NMN na skúmanie ako nový liek a nemusí byť na trhu ako alebo v doplnku výživy.

Politika dohľadu nad NMN v Austrálii

Obrázok 4

V Austrálii je Therapeutic Goods Administration (TGA) agentúra zodpovedná za reguláciu terapeutického tovaru vrátane doplnkov výživy.Doplnky obsahujúce NMN sa považujú za typ doplnkového lieku a podliehajú dohľadu a regulácii TGA.TGA vyžaduje, aby všetky tvrdenia o výhodách výrobku boli podložené dôkazmi a uvedené na etikete výrobku. TGA má tiež právomoc podniknúť kroky proti spoločnostiam, ktoré uvádzajú nepravdivé alebo zavádzajúce tvrdenia o svojich výrobkoch.( Obrázok 4)

Obrázok 5

ŠpeciálneTGA preukázala účinnosť NMN pri udržiavaní energetickej hladiny, produkcia energie, funkcia nervového systému, zdravie nervového systému, zdravie pokožky, zdravie slizníc tela celkové zdravie a pohoda a tak ďalej.( Obrázok 5)

Politika dohľadu nad NMN v Kanade

Obrázok 6

V Kanade,NMN sa považuje za prírodný zdravotný produkt a je ako taký regulovaný spoločnosťou Health Canada.Aby sa NMN mohol predávať ako prírodný zdravotný produkt, musí spĺňať určité požiadavky, ako napríklad mať licenciu a byť vyrobený v súlade so správnou výrobnou praxou (GMP). TiežNa oficiálnych webových stránkach je reálny prípad, že produkty NMN získali číslo NPN na marketing súvisiacich s komoditami.(Obrázok 6)
Hlavnou obavou v Kanade je však to, že bezpečnosť a účinnosť NMN ako zdravotníckeho výrobku neboli podrobne študované a existujú len obmedzené vedecké dôkazy na podporu jeho použitia proti starnutiu alebo iným zdravotným výhodám.


Referencie:
//www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
//www.tga.gov.au/resources/artg/390600
//www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
//ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx