FDA vyhlasuje NMN za legálny v doplnkoch stravy
29. september 2025 — Po takmer troch rokoch tlaku zo strany Asociácie prírodných produktov (NPA) americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) zmenil názor a potvrdil, že beta-(β) nikotínamid mononukleotid (NMN) je legálny na použitie v doplnkoch stravy.
FDA sa predtým pokúsila zablokovať NMN na trhu s doplnkami, pričom tvrdila, že bol najskôr skúmaný ako nový liek. NPA odmietla tento výklad akceptovať, podala občiansku petíciu na FDA, začala federálnu žalobu proti agentúre v hlavnom meste krajiny a mobilizovala podporu priemyslu a spotrebiteľov na napadnutie FDA. V reakcii na petíciu a žalobu FDA uznala dôkazy, že NMN bol v USA uvádzaný na trh ako výživový doplnok už v roku 2017, a preto nie je vylúčený z definície výživového doplnku.
Vo svojej reakcii na občiansku petíciu FDA podrobnejšie vysvetlila svoje interpretácie "vylúčenia liekov" alebo klauzuly o rase na trh v zákone o zdraví a vzdelávaní o doplnkoch stravy z roku 1994 (DSHEA). NPA naďalej nesúhlasí s niektorými právnymi výkladmi FDA, no asociácia je rada, že agentúra prehodnotila svoj postoj, že marketing výživových doplnkov musí byť "zákonný" pri určovaní klauzuly o rase na trhu.
"Dnešné rozhodnutie FDA potvrdzuje, že NMN je zákonný v doplnkoch, a teraz vyzývame e-commerce platformy, aby okamžite obnovili produkty NMN na trhu," povedal Daniel Fabricant, Ph.D., prezident a generálny riaditeľ NPA. "Budeme naďalej tlačiť na Kongres, súdy a administratívu, kým FDA definitívne neprestane zneužívať klauzulu o zákaze používania liekov."
Nie je to prvýkrát, čo FDA zmenila kurz v reakcii na opatrenia NPA. V roku 2022, po tom, čo NPA podala občiansku petíciu a žalobu kvôli pokusu FDA vylúčiť NAC (N-acetyl-L-cysteín) z doplnkov, agentúra nakoniec vydala konečné usmernenie — alebo politiku diskrečnej právomoci — ktorá umožnila opätovné uvedenie produktov NAC na trh.
Keď sa NPA pripravuje na oslavu svojho 90. výročia v roku 2026, víťazstvo NMN podčiarkuje jej bezkonkurenčnú históriu v tom, že FDA bude zodpovedná, bráni spotrebiteľskú voľbu a prináša výsledky tam, kde iní zaostávajú.
Bontac: Vedenie odvetvia NMN s technológiou
Ako priekopník a líder v odvetví NMN je BoNTAC Od svojho založenia v roku 2012 využíva technológie syntetickej biológie, ako je biokatalýza, na získanie významných výhod vo vývoji NMN a súvisiacich produktov. Je globálne priekopníckyTechnológia plného enzýmu, sa teraz vyvinul doŠtvrtá generácia, zabraňuje škodlivým zvyškom a zároveň zlepšuje čistotu a bezpečnosť výrobkov.
S komplexnou enzýmovou knižnicou viac ako2 000 enzýmov a špecializovaný výskumný a vývojový tím PhD a magisterských výskumníkov, ktoré spoločnosť získala24 globálnych patentov na vynálezy v NMN. BonTAC úspešne absolvoval viaceré medzinárodné certifikácie, vrátane FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, kóšer, ISO9001, ISO14001 a zabezpečuje prémiovú kvalitu produktov prostredníctvom svojho vlastného"Bonpure" sedemstupňová technológia čistenia, dosahujúca čistotu NMN až do99.9%.
Ako kľúčový prispievateľ k priemyselným štandardom a stabilný dodávateľ pre viac než1 200 podnikov po celom svete, BonTAC tiež poskytol surovinu NMN používanú vo výskume Harvardovej univerzity’sTím Davida Sinclaira. Do budúcnosti bude spoločnosť naďalej zohrávať vedúcu úlohu v rozvoji a aplikácii súvisiacich produktov.
Objasnenie regulačných rámcov prináša do odvetvia silný impulz. Vedený svojou misiou—"Zelená biotechnológia pre zdravý a lepší život"—BonTAC bude naďalej podporovať zdravý a usporiadaný rast odvetvia, pričom prináša zdravotnú hodnotu špičkových biotechnológií na prospech väčšiemu počtu spotrebiteľov.
FDA sa predtým pokúsila zablokovať NMN na trhu s doplnkami, pričom tvrdila, že bol najskôr skúmaný ako nový liek. NPA odmietla tento výklad akceptovať, podala občiansku petíciu na FDA, začala federálnu žalobu proti agentúre v hlavnom meste krajiny a mobilizovala podporu priemyslu a spotrebiteľov na napadnutie FDA. V reakcii na petíciu a žalobu FDA uznala dôkazy, že NMN bol v USA uvádzaný na trh ako výživový doplnok už v roku 2017, a preto nie je vylúčený z definície výživového doplnku.
Vo svojej reakcii na občiansku petíciu FDA podrobnejšie vysvetlila svoje interpretácie "vylúčenia liekov" alebo klauzuly o rase na trh v zákone o zdraví a vzdelávaní o doplnkoch stravy z roku 1994 (DSHEA). NPA naďalej nesúhlasí s niektorými právnymi výkladmi FDA, no asociácia je rada, že agentúra prehodnotila svoj postoj, že marketing výživových doplnkov musí byť "zákonný" pri určovaní klauzuly o rase na trhu.
"Dnešné rozhodnutie FDA potvrdzuje, že NMN je zákonný v doplnkoch, a teraz vyzývame e-commerce platformy, aby okamžite obnovili produkty NMN na trhu," povedal Daniel Fabricant, Ph.D., prezident a generálny riaditeľ NPA. "Budeme naďalej tlačiť na Kongres, súdy a administratívu, kým FDA definitívne neprestane zneužívať klauzulu o zákaze používania liekov."
Nie je to prvýkrát, čo FDA zmenila kurz v reakcii na opatrenia NPA. V roku 2022, po tom, čo NPA podala občiansku petíciu a žalobu kvôli pokusu FDA vylúčiť NAC (N-acetyl-L-cysteín) z doplnkov, agentúra nakoniec vydala konečné usmernenie — alebo politiku diskrečnej právomoci — ktorá umožnila opätovné uvedenie produktov NAC na trh.
Keď sa NPA pripravuje na oslavu svojho 90. výročia v roku 2026, víťazstvo NMN podčiarkuje jej bezkonkurenčnú históriu v tom, že FDA bude zodpovedná, bráni spotrebiteľskú voľbu a prináša výsledky tam, kde iní zaostávajú.
Bontac: Vedenie odvetvia NMN s technológiou
Ako priekopník a líder v odvetví NMN je BoNTAC Od svojho založenia v roku 2012 využíva technológie syntetickej biológie, ako je biokatalýza, na získanie významných výhod vo vývoji NMN a súvisiacich produktov. Je globálne priekopníckyTechnológia plného enzýmu, sa teraz vyvinul doŠtvrtá generácia, zabraňuje škodlivým zvyškom a zároveň zlepšuje čistotu a bezpečnosť výrobkov.
S komplexnou enzýmovou knižnicou viac ako2 000 enzýmov a špecializovaný výskumný a vývojový tím PhD a magisterských výskumníkov, ktoré spoločnosť získala24 globálnych patentov na vynálezy v NMN. BonTAC úspešne absolvoval viaceré medzinárodné certifikácie, vrátane FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, kóšer, ISO9001, ISO14001 a zabezpečuje prémiovú kvalitu produktov prostredníctvom svojho vlastného"Bonpure" sedemstupňová technológia čistenia, dosahujúca čistotu NMN až do99.9%.
Ako kľúčový prispievateľ k priemyselným štandardom a stabilný dodávateľ pre viac než1 200 podnikov po celom svete, BonTAC tiež poskytol surovinu NMN používanú vo výskume Harvardovej univerzity’sTím Davida Sinclaira. Do budúcnosti bude spoločnosť naďalej zohrávať vedúcu úlohu v rozvoji a aplikácii súvisiacich produktov.
Objasnenie regulačných rámcov prináša do odvetvia silný impulz. Vedený svojou misiou—"Zelená biotechnológia pre zdravý a lepší život"—BonTAC bude naďalej podporovať zdravý a usporiadaný rast odvetvia, pričom prináša zdravotnú hodnotu špičkových biotechnológií na prospech väčšiemu počtu spotrebiteľov.
