Politiky dohľadu nad NMN v Japonsku, Číne, Amerike, Austrálii a Kanade

Hlavné výskumy NMN sa vykonávajú už pred desiatimi rokmi. Spojené štáty už pred rokom 1994 uskutočnili komercializáciu NMN na základe oznámenia FDA. Japonská vláda Ministerstva zdravotníctva, práce a sociálnych vecí vydala rozhodnutie o NMN ako potravinovej zložke v roku 2019. A v roku 2023 Čínska národná zdravotná komisia verejne akceptujeNávrhypre NMN ako potravinovú prísadu.

Dohľad Politika pre NMN v Japonsku

Obrázok 1

Vláda Ministerstva zdravotníctva, práce a sociálnych vecí zverejnila súvisiace politiky, podľa ktorých neexistuje žiadna položka, ktorá by spĺňalaKritériá hodnoteniaa je inherentne prítomná v (obsiahnutej v) potravinách. Považovalo sa za vhodné uviesť, že NMN nie sú označené ako účinné ako liečivý produkt a že sa nepredpokladajú, že sú liečivými zložkami.( Obrázok 1)
To znamená,NMN je v Japonsku regulovaný ako potravinová zložka.Podľa príslušného japonského zákona sa NMN môže predávať ako potravinový doplnok, ale nemôže byť propagovaný pre konkrétne zdravotné benefity. NMN nie je farmaceutický liek a na predaj nevyžaduje schválenie japonskej vlády. Výrobcovia produktov NMN však musia zabezpečiť, že ich produkty spĺňajú bezpečnostné a označovacie požiadavky a že akékoľvek tvrdenia o produkte sú presné a nezavádzajúce.

Politika dohľadu nad NMN v Číne

Začiatkom roka 2022 Čínska národná správa pre lekárske produkty oznámila schválenie podania NMN ako novej kozmetickej zložky, čo znamená, že je legálne pre čínske kozmetické spoločnosti, ktoré úspešne dokončili podanie žiadosti, začleniť NMN do výroby kozmetiky, zatiaľ čo iné spoločnosti, ktoré podanie nepodali, môžu NMN používať vo svojej kozmetike po trojročnej ochrane.( Obrázok 2)

Obrázok 2

NMN sa považuje za novú potravinovú zložku a zatiaľ nie je schválený na použitie ako výživový doplnok. Avšak 28. januára 2023 Národná zdravotná komisia Číny verejne vydala oznámenie o prijatí nových druhov potravinových prísad, v ktorom naznačila, že žiadosť o NMN ako potravinovú prísadu začala byť prijímaná.( Obrázok 3)

Obrázok 3

Avšak spoločnosti vyrábajúce NMN v Číne môžu zakladať exportné podnikanie a výrobca surovín NMN by mal zabezpečiť, aby ich produkty spĺňali príslušné exportné normy a dodržiavali príslušné zákonné položky.

Politika dohľadu pre NMN v Amerike

FDA (Food and Drug Administration) klasifikuje NMN ako výživový doplnok a reguluje ho podľa zákona o zdraví a vzdelávaní v oblasti výživových doplnkov (DSHEA) z roku 1994. Podľa DSHEA sú výrobcovia výživových doplnkov zodpovední za zabezpečenie bezpečnosti a označovania svojich produktov, avšak FDA tieto produkty pred uvedením na trh nekontroluje ani neschvaľuje.
Na druhej strane, mnoho spoločností predávajúcich NMN suroviny NMN môže uvádzať samopotvrdené tvrdenia, ale tieto tvrdenia nie sú prehodnocované ani schválené FDA. Takže pokiaľ ide o NMN ako výživové doplnky, obavy spotrebiteľov z NMN nemusia byť dôkladne testované a môžu mať neočakávané vedľajšie účinky.
Ešte dôležitejšie je, že v októbri 2022, v odpovedi čínskej spoločnosti, ktorá podala žiadosť o NDI (nové diétne zložky) NMN, FDA uviedla, že NMN je vylúčený z definície výživového doplnku podľa položky FDA, ktorá povolila NMN na skúmanie ako nový liek a nemusí byť uvádzaná na trh ako alebo ako výživový doplnok. 

Politika dohľadu pre NMN v Austrálii

Obrázok 4

V Austrálii je Therapeutic Goods Administration (TGA) agentúrou zodpovednou za reguláciu terapeutických produktov, vrátane výživových doplnkov.Doplnky obsahujúce NMN sa považujú za typ komplementárnej medicíny a podliehajú dohľadu a regulácii TGA.TGA vyžaduje, aby akékoľvek tvrdenia o výhodách produktu boli podložené dôkazmi a boli uvedené na etikete produktu. TGA má tiež právomoc podnikať kroky proti spoločnostiam, ktoré robia nepravdivé alebo zavádzajúce tvrdenia o svojich produktoch. ( Obrázok 4)

Obrázok 5

Konkrétne,TGA preukázala účinnosť NMN pri udržiavaní energetickej hladiny, produkciu energie, funkciu nervového systému, zdravie nervového systému, zdravie pokožky, zdravie sliznice tela, všeobecné zdravie a pohodu a podobne.( Obrázok 5)

Politika dohľadu nad NMN v Kanade

Obrázok 6

V Kanade,NMN je považovaný za prírodný zdravotný produkt a je takto regulovaný Health Canada.Aby sa NMN mohol predávať ako prírodný zdravotný produkt, musí spĺňať určité požiadavky, ako je mať licenciu a byť vyrábaný v súlade s dobrými výrobnými postupmi (GMP). Navyše, Na oficiálnej webovej stránke je preukázaný skutočný prípad, že produkty NMN získali číslo NPN na predaj súvisiacich komodít.(Obrázok 6)
Hlavnou obavou v Kanade však je, že bezpečnosť a účinnosť NMN ako zdravotného produktu neboli rozsiahlo študované a existuje len obmedzené vedecké dôkazy podporujúce jeho použitie na anti-aging alebo iné zdravotné benefity. 


Referencie:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx